Settori · Pharma & Personal Care

Oltre 30 anni di esperienza nel settore Pharma, Life Science & Personal Care

Nel complesso scenario del Pharma 5.0, accompagnamo le multinazionali del Life Science verso ambienti digitali, validati e nativamente auditabili. Sviluppiamo architetture “Compliance by Design” per garantire la massima efficienza produttiva senza alcun margine di errore.

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35+
Progetti Pharma
20+
Anni nel settore
100%
Validation-ready
 
Le sfide che ci raccontate

Cosa rende "unica" la fabbrica Pharma.

Sei temi che ricorrono in ogni progetto:  li conosciamo a fondo perché li affrontiamo quotidianamente in stabilimento.

1

Compliance GMP e validazione

URS, FAT, SAT, IQ/OQ/PQ con documentazione tracciabile e firme elettroniche.

2

Serializzazione e aggregazione

Codici univoci per pezzo, fardello e pallet; interfaccia con hub di settore (NMVS, Tatmeen).

3

Integrità del dato (ALCOA+)

Audit trail completo, accessi profilati, dati immutabili dal PLC al data lake.

4

Audit pronti in 24 ore

Reportistica AIFA/FDA/EMA estraibile in qualche click, niente ricostruzioni manuali.

5

Cold chain e contesti aseptic

Layout di intralogistica compatibili con clean room e catena del freddo.

6

Cambio formato veloce

Setup ridotti su linee multi-prodotto, ricette parametriche e poka-yoke.

Soluzioni per Pharma

A ogni sfida, una soluzione su misura.

Il visitatore vede subito cosa portiamo a casa sul suo problema specifico. Senza prima passare per il catalogo tecnico.

Validazione lenta e caraDocumentazione URS/FAT/SAT manuale, IQ/OQ/PQ frammentati.
→
MES Pharma validation-readyTemplate GAMP 5, firma 21 CFR Part 11, audit trail nativo.
Serializzazione non integrataCodici univoci gestiti fuori dal sistema produttivo.
→
Serialization & aggregationAggregazione pezzo-fardello-pallet, hub di settore (NMVS, Tatmeen).
Movimentazione manuale rischiosaCarrellisti in clean room, contaminazione, fermi macchina.
→
Flotte LGV/AGV per PharmaVeicoli certificati per clean room, integrazione WMS/EWM.
Audit ricostruiti a manoEstrazioni da Excel quando arriva l'ispezione.
→
Data warehouse e BI di repartoDashboard di lotto, deviazioni, OEE pronte per AIFA/FDA/EMA.
Ci hanno scelti

Le aziende Pharma con cui lavoriamo.

Case study Pharma

Tre progetti, tre risultati misurati.

Pharma Zero perdite di dati, tracciabilità end-to-end: la pallettizzazione che non si ferma più.
3
Pallettizzatori integrati
0*
Scatole nulle dal go-live
100%*
Lotti tracciati a fine linea
−40%*
Fermi linea da errori di tracciamento
Pharma Due LGV su misura, zero collisioni: la logistica interna del reparto Solida diventa autonoma.
2
LGV in flotta
1.500 kg
Carico max per veicolo
0*
Collisioni dal go-live
−30%*
Tempo movimentazione BIN
Pharma Tre LGV su misura per il reparto confezionamento: veloci, silenziosi, conformi FDA.
3
LGV in flotta
800 kg
Portata massima
2 m/s
Velocità operativa
0*
Incidenti dal go-live

«Taiprora ci ha consegnato un sistema che superava la validazione il giorno della go-live. Per noi, in pharma, è la metrica che conta.»

Direttore di stabilimentoMultinazionale Pharma top-10 · Italia
Compliance & standard

Parliamo lo stesso linguaggio della vostra qualità.

✓
ISO 9001:2015

RINA certified

✓
GAMP 5

Framework V-model

✓
21 CFR Part 11

Firma elettronica

✓
ALCOA+

Data integrity

✓
IEC 62443

Cybersecurity OT

Whitepaper gratuito

Stai pianificando un progetto Pharma?

Scarica la checklist 21 CFR Part 11 che usiamo nei nostri progetti: dieci pagine, gratuita, niente call obbligatoria.

  • 18 controlli di compliance da fare prima del FAT
  • Esempi di audit trail, ruoli, firma elettronica
  • Errori più comuni nelle linee di confezionamento
PDF

Checklist 21 CFR Part 11 ready

PDF · 10 pagine · IT/EN